코로나 중화항체 신속진단키트

간단한 설명:

사용 코로나바이러스 항체검사 중화항체 신속검사키트
표본 혈청, 혈장 또는 전혈
인증 CE/ISO13485/화이트리스트
MOQ 1000개의 테스트 키트
배달 시간 결제 후 1주일
포장 테스트 키트 1개/포장 상자 20개 테스트 키트/포장 상자
테스트 데이터 컷오프 50ng/mL
유통 기한 18개월
생산 능력 100만/주
지불 T/T, 웨스턴 유니온, 페이팔

 


제품 상세 정보

제품 태그

코로나바이러스 항체검사 중화항체 신속검사키트

COVID-19 항체 검사 중화 Ab 신속 검사는 SARS-COV-2 중화 항체(NAb) 검출을 위한 측면 유동 면역 크로마토그래피 분석법을 사용하며, 이는 감염 또는 백신 접종 후 면역 상태를 결정하는 데 사용할 수 있습니다.

원칙
SARS-CoV-2 중화항체 신속검사(COVID-19 Ab)는 SARS-CoV-2 또는 그 백신에 대한 항체를 검출하기 위한 것입니다.세포 표면 수용체 안지오텐신 전환 효소-2(ACE2)는 지시 입자와 접합된 시험선 영역 및 재조합 수용체 결합 도메인(RBD)에 코팅된다.검사 중에 검체에 SARS-CoV-2 중화항체가 있으면 단백질 RBD-입자 접합체와 반응하고 사전 코팅된 단백질 ACE2와 반응하지 않습니다.그런 다음 혼합물은 모세관 작용에 의해 크로마토그래피에 의해 막에서 위쪽으로 이동하고 미리 코팅된 항원에 의해 포획되지 않습니다.
SARS-CoV-2 중화항체 신속검사(COVID-19 Ab)에는 단백질 RBD 코팅 입자가 포함되어 있습니다.테스트 라인 영역에 단백질 ACE2가 코팅되어 있습니다.

 

특징

A. 혈액 검사: 혈청, 혈장, 전혈 및 손가락 끝 혈액 모두 사용 가능합니다.

나. 작은 표본이 필요합니다.혈청, 혈장 10ul 또는 전혈 20ul이면 충분합니다.

C. 10분 이내의 신속한 면역 평가.

코로나 테스트 (6)

상대적 민감도, 특이도 및 정확도

 

코로나 테스트 (4)

중화AB항체 신속검사 공인인증서

CE 승인
중국 화이트리스트 승인 중화항체 Rapid Tes

코로나19 중화항체 (17)

테스트 절차

결과 판독기

중화 AB 테스트

제한 사항
1. SARS-CoV-2 중화항체 신속검사(COVID-19 Ab)는 체외 진단용입니다.이 검사는 전혈, 혈청 또는 혈장에서 SARS-CoV-2 또는 그 백신에 대한 중화 항체를 검출하는 데 사용해야 합니다.
2. SARS-CoV-2 중화항체 신속검사(COVID-19 Ab)는 검체에 중화 SARS-CoV-2 항체의 존재만을 나타내므로 항체가 검출 방법의 유일한 기준으로 사용해서는 안 됩니다.
3. 회복된 환자에서 SARS-CoV-2 중성항체 농도가 검출 가능한 수준 이상일 수 있습니다.이 분석의 양성은 성공적인 백신 접종 프로그램으로 간주될 수 없습니다.
4. 항체의 지속적인 존재 또는 부재는 치료의 성공 또는 실패를 결정하는 데 사용할 수 없습니다.
5. 면역 억제 환자의 결과는 주의해서 해석해야 합니다.
6. 모든 진단 테스트와 마찬가지로 모든 결과는 의사가 사용할 수 있는 다른 임상 정보와 함께 해석되어야 합니다.

코로나 테스트 (5)

정도
분석 내
실행 내 정밀도는 음성 및 스파이크 RBD 항체 양성(5ug/mL)의 두 표본을 15회 반복하여 결정했습니다.표본은 시간의 >99%에서 정확하게 식별되었습니다.
중간 분석
실행 간 정밀도는 동일한 두 표본(음성 및 양성)에 대한 15개의 독립적인 분석에 의해 결정되었습니다.SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test(COVID-19 Ab)의 세 가지 다른 로트가 이 표본을 사용하여 테스트되었습니다.표본은 시간의 >99%에서 정확하게 식별되었습니다.
주의
1. 체외 진단용으로만 사용하십시오.
2.유효기간이 지난 키트는 사용하지 마십시오.
3. 로트 번호가 다른 키트의 구성 요소를 혼합하지 마십시오.
4. 시약의 미생물 오염을 피하십시오.
5. 개봉 후에는 가급적 빨리 시험하여 습기로부터 보호한다.


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